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清瘀膠囊吸濕平衡時間的測定及噴霧干燥實驗結論與討論

更新時間:2021-02-24 點擊次數:1687

清瘀膠囊吸濕平衡時間的測定:

1.取底部盛有氯化鈉過飽和溶液的玻璃干燥器,干燥器內置一稱量皿;

2.放入25度恒溫培養箱內恒溫24h;

3.此時干燥器內的相對濕度為75%。

4.取樣品約2g,置稱量瓶中,精密穩定,將稱量瓶皿打開,放入干燥器上部;

5.于25度恒溫培養箱內保存,每隔一事實上時間稱重一次;

6.計算各時間的吸濕百分率;

7.研究表明,噴霧干燥后的產品在144h即6天后不再吸濕,吸濕百分率在11.52%,產品具有一定的吸濕性。

 

 結論與討論:

1. 本次實驗優選出的合適工藝為:入塔風溫:195度,浸膏比重為:1.15, β-CD與浸膏比例為3% 。由方差分析知,這四個因素影響程度依次為浸膏比重>入塔風溫>輔料和浸膏比例,其中浸膏比重對噴霧干燥工藝有顯著性影響,應作為工藝控制的關鍵因素。

 

2. 噴霧干燥所得的粉未具有一事實上的吸濕性,應在分裝、貯存過程中控制環境濕度在54%以下。

 

3. 因為膠囊的原料藥含水量過高,不僅容易粘結成塊,不利于分裝,還嚴重影響產品質量的穩定性,而每小時的藥粉產量在大生產中也很有意義,故選擇產品含水量和每小時藥粉產量的綜合評分為工藝的評價指標,權重系數分別為:0.6和0.4。

 

4. 清瘀膠囊浸膏的相對密度過大,粘稠度也增大,容易堵塞霧化器噴嘴,影響霧化效果;入塔風壓不能過高,否則會影響熱風入塔后的湍流狀態,從而影響霧滴的運動軌跡;入塔風溫過高會使粉未焦化,過低則粉未易粘壁,粘連在一起;β-CD的用量亦對產品的含水量有一定的影響。

 

5. 本實驗在噴霧干燥前進行了輔料的優選,目的在于尋找一種合理的輔料,改善噴霧干燥粉未的吸潮問題。

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